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GJB9001C认证审核CMMI认证

更新时间: 2025-12-31 07:38:47 ip归属地:大同,天气:晴,温度:-24--5 浏览:3次


以下是:大同市南郊区GJB9001C认证审核CMMI认证的产品参数
产品参数
产品价格电联/套
发货期限当天
供货总量999
运费说明面议
范围GJB9001C认证审核CMMI认证服务网络覆盖山西省大同市、南郊区、矿区新荣区阳高县天镇县广灵县灵丘县浑源县左云县等区域。
【博慧达iso56005认证、as9100d认证有限公司】为您提供广灵iso56005认证矿区认证等多元产品与服务。GJB9001C认证审核CMMI认证,博慧达iso56005认证、as9100d认证(大同市南郊区分公司)为您提供GJB9001C认证审核CMMI认证,联系人:宋经理,电话:【18923659300】、【18923659300】。 山西省,大同市, 南郊区 大同市南郊区位于大同盆地北部,是大同市的近郊区,东西长43公里,南北宽42公里,总面积1068平方公里,全区辖3镇7乡、190个行政村,总人口27.5万人,其中农业人口25.6万人,是全国的产煤县(区)之一。
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以下是:大同南郊GJB9001C认证审核CMMI认证的图文介绍


iso9000:2015认证顾客沟通的内容和方式 4.1 沟通的内容 4.1.1 外部信息 a) 与顾客有关的沟通(如合同、订单等); d) 与供应商有关的沟通(如采购合同、订单、进货不合格等); c) 与其他相关方的沟通(如政府监管部门等); 4.1.2 内部信息 a)公司质量方针、质量目标的沟通; b) 公司领导层的决议,包含经营管理目标、公司战略规划及发展方向等; c) 各种会议精神的传达; d) 本公司经营、生产和管理过程中发现的异常信息,包括质量、进度、成本、员工意识等; e)有关经营管理绩效及改进的沟通; f) 本公司重要事项的报告,重要事项主要指: 1)重大招、投标事项和合同评审; 2)重大合同项目的技术交底; 3)公司新产品开发进程、试验、确认情况; 4)重要顾客对公司现场考评; 5)重大产品质量事故; 6)重大人身伤亡和设备损坏事故; 7)重大生产或管理项目的整改结果。 g)其他需要沟通的日常工作 4.2 内部沟通的主要方式 a) 口头(含电话)方式沟通──适用于需立即沟通或不需要留有证据的沟通事项; b) 书面方式沟通(含电子信息沟通)──包括:邮件、企业、通知/通报、会议纪要、沟通联络函、书面报告、公告栏以及各程序文件中规定的用于相互传递的记录; c) 会议方式沟通──公司需要定期召开或者临时召开的会议 d) 其他方式沟通──如员工关爱访谈、员工绩效面谈、员工的合理化建议等。 4.3 外部沟通 4.3.1销售部和成套综合办负责与客户有关的沟通,详见《与顾客有关的过程控制程序》; 4.3.2采购部负责与供应商有关的沟通,详见《供应商管理控制程序》; 4.3.3 其他相关方的沟通职责详见《组织环境及相关方需求控制程序》; 4.3.4 以上部门负责相关信息的接收,并将接收到的信息进行处理和报告,必要时应保留书面材料,需要内部其他部门协助进行完成的,由信息接收部分负责组织协调。 4.4内部沟通 4.4.1会议沟通 4.4.1.1公司级例会:对于公司系统性工作采用例会的形式进行沟通,公司确定的例会内容及召开频次要求如下: 例会名称 会议主题 会议时间 负责人 参加人员 经营管理例会 经营管理工作总结、改进及下一步方向及计划 每月一次 总经理 经理班子成员 管理 例会 对近一个月的管理工作进行总结、下一步工作部署、管理案例分享等 每月一次 管理/副总总监 中高层管理者及后备管理干部 质量 例会 讨论近一个月的质量情况、顾客投诉、质量案例等(成套和元件分开召开) 每月一次 管理者代表 技术副总 中高层管理者、车间/技术/质检相关人员 生产 调度会 生产进度管理情况 每月一次 生产副总/总监 生产管理中心相关管理人员以及采购、质检、技术部门或其他相关部门人员 4.4.1.2部门级例会:部门级例会应保证每月至少召开一次,部门例会由部门经理主持,并留有《会议纪要》。 4.4.1.3 其他临时性会议:临时性会议由发起部门组织并通知会议议题内容、地点、时间、参加人员及会议主持人。根据会议内容及性质确定是否出具《会议纪要》。 4.4.1.4对于公司级例会,会后两日内,由会议负责人安排人员将会议简况、主要内容和会议精神进行整理,形成《会议纪要》,向会议负责人汇报后,将《会议纪要》或者相关的会议PPT上传至OA,相关人员应及时查看,了解会议精神,执行会议决定,会议负责人应对会议上做出决定的工作进行检查,保证会议各项工作落实。有特殊要求的会议按照要求执行。 4.4.2公司重要事项的沟通 公司重要事项应及时通过书面文件、公告、会议等形式沟通。 重要事项 提出报告部门 提出报告时间 报告上至人 报告下至人 报告方式 重要客户参观 接到通知部门 接到通知后及工作开展前1天 总经理 相关部门和人员 报告/通知 上级工作检查及项目验收 接到通知部门 接到通知后及工作开展前1天 总经理 相关部门和人员 报告/通知 重大合同 销售部 成套综合办 得到可靠信息1个工作日内 总经理 合同评审的相关人员 报告/通知 重大项目技术交底 技术部 交底前 技术副总/总工 相关部门 报告 新产品 开发进度 技术部 重要节点 总经理及有关 副总经理 相关部门、车间 报告 重大质量事故 技术部/质检部 当下口头报告,三日内出书面报告 总经理 管理者代表 有关人员 分析报告 重大事故 生产部 当下口头报告,三日内出书面报告 总经理/负责人/人事负责人 相关人员 调查报告 重大设备事故 生产部 当下口头报告,三日内出书面报告 总经理 及生产副总 相关人员 调查报告 重大生产、 管理项目整改 主管部门 事前请示,整改完毕后书面报告 总经理 生产/管理副总 相关人员 工作总结 4.4.3员工意见和投诉沟通 4.4.3.1员工意见和投诉主要包含两方面的内容: a)一是合理化建议。合理化建议是指任何员工个人或集体针对公司生产、经营或管理的任何环节所提出的具有可操作性的改进方法和措施。 b)二是员工投诉。员工投诉主要是指任何员工个人或集体针对公司生产、经营或管理的任何环节所提出的抱怨和不满以及改进建议。 4.4.3.2针对合理化建议 公司合理化建议贯彻“全员参与” 的基本原则,以确保公司的持续改进,并对提出合理化建议的员工实施奖励。 4.4.3.3针对员工投诉: 员工投诉的方式可以采用:直接投诉、电话/短信投诉、邮件投诉、意见箱投诉等,企管部负责员工投诉的处理,并根据员工投诉的情况进行调查,结合事件的影响程度以及公司的现状作出是否需要改进的决定。所有员工投诉的内容应登记公司投诉台账,并上报公司总经理。



医院ISO9000认证工作在襄阳鞭医院推行,我司作为咨询机构全程参与,深切地感受到ISO9000认证对医疗服务质量的改进,服务业绩的上大有益处的。虽然医院ISO9000认证管理还有一些不同的看法,但事实证明,还是适宜、有效的,甚至是必要的、迫切的,关键是你是否用心去做。 一、 基本做法 医院首先成立了由院长任组长的贯标认证工作组,制定贯标认证计划书。召开专题办公会议,明确职责分工。召开全院实施ISO9000认证动员大会,发动全体员工人人要为医院贯标认证做出贡献。 整个贯标认证工作分准备、培训、文件梳理、体系文件编写、体系试运行、内审、评审、体系文件修订、认证申请、认证10个阶段进行。我们认为其中关键步骤应是培训、文件梳理、体系文件编写、内审和评审。 (一) 标准培训 ISO9000标准的培训是一个贯穿于质量管理体系建立、实施和保持的全程、全员性课题,通过各种不同形式的培训,并尽量多地采取互动方式,不断加强对标准条款的认识和理解,不明白、有疑义的就讨论,统一思想,达成共识。使医院的全体员工人人都成为ISO9000质量管理体系的明白人,这是实施ISO9001:2000质量认证的理论保证和根本前提。 医院中层以上干部利用每周六下午中层会时间集中学习ISO9000标准,各科主任再将学习的内容向科室员工讲解,连续一个半月。在这期间先对ISO9000:2000、ISO9001:2000原文进行了通读,再将ISO9001:2000标准转化为医院语言逐条解读,让全体员工理解质量管理体系的术语、定义和ISO9001:2000条款的确切含义。继后,每次院长办公会、中层例会 小时先由管理者代表主讲有关质量管理体系的相关内容。 另外,医院还举行了五期专题培训班,分别对要素分工与程序文件编写、科室作业文件编写、内部审核等具体问题进行了培训。 (二) 文件梳理 我们认识到患者的要求,由于存在着医患信息的不对称性,几乎都是隐含的,而这些隐含着的要求多在法律法规、部门规章、医院规定和各项规章制度中作出了表述。所以,将法律法规、部门规章、医院规定和各项规章制度进行详细的识别、确认、归类整理,这是建立医院质量管理体系的 步——识别要求。 我院文件梳理工作分三部分。一是对医院所有下发的有关质量管理类文件进行梳理和修订,包括医院管理规定和医院基本规章制度,形成了《医院管理通则和基本规章制度》。二是对医院应执行的有关法律法规进行梳理,包括法、条例、部门规章,形成了《医院质量管理体系适用的法律法规汇编》。三是对医院设置的各岗位的职责、权限进行梳理和修订,形成了《医院各岗位描述》。同时要求医院全体员工每人立足自己的工作岗位进行文件梳理,履行什么职责、拥有哪些权限、遵守哪些法律法规、规章制度和规范。 (三) 体系文件编写 医院质量管理体系三个层次文件按照要素分配,本着谁是责任主体谁编写的原则,由自上而下的顺序进行。院长回答了ISO9001:2000第五章全部内容的编写准则和第六章的指导原则;发布并解读了医院的质量方针和目标,阐述自己对医疗服务质量的管理理念,发表了《院长声明》;确定了医院的组织机构,明确了医院各岗位的职责和权限。管理者代表负责编写《质量手册》,组织职能部门编写《程序文件》。科室作业文件由科主任组织编写,科室质控员执笔。文件编写过程中为了行文格式的一致性,我们编辑了《程序文件模板》和《科室作业文件模板》。 整个文件体系经过两次内审和管理评审结束后进行了 次修订,终形成医院质量管理体系第三版 次修订版。 (四) 内审与管理评审 内审和管理评审是医院质量管理体系有效运行的重要标志。只有有效的开展内审和管理评审,才可能做到持续的质量改进。 体系试运行期间,我们8名内审员分四组按照《内审程序》进行了两次内审和一次管理评审,对医院质量管理体系的充分性、适宜性、有效性及其业绩进行了评价,提出了质量管理体系改进方案。 二、 几点体会 (一) 建立医院质量管理体系,首先应思想观念的束缚 我们医院在建立质量管理体系的过程中,思想观念的束缚是普遍存在的。这些观念的束缚从院长到一线员工都有不同程度的显现,特别是贯标认证的早期。这些思想观念的束缚,使我们走了很多弯路,费了很多周折。这些思想观念的束缚不解除,就无法建立起真正意义上的质量管理体系——使医院改进质量,业绩,获得成功。 1、主要表现 员工中主要表现有几论: 一是不适宜论。认为太超前,不适宜于中国人的管理;只适宜工业,不适宜于医院。 二是无用论:好多通过认证的单位,质量也不见得多么好,我们搞认证也无用,只能是劳民伤财。 三是“投机取巧”论:认证,认证不就是为了那个“证”吗?何必那么麻烦!把人家文件抄来,或者“拿几个钱”买一个算了。 院长的思想束缚主要表现在对自己原有管理框架和思路的冲击,院长在长期的管理实践中积累了大量而丰富的经验,形成了自己的一套做法或模式,但贯彻ISO9000质量管理体系标准,或多或少地需要改变这些框架和思路,有时是很痛苦的。 2、原因分析 出现这些观念束缚情况不是我们的思想道德品质的恶劣,而是有历史的和现实的原因。 从历史角度讲,我们的文化底蕴仍然还是一个封建的主题,根本没有经过像西方经济社会那样的动荡洗礼,无论管理者还是被管理者在思想深处都存在着根深蒂固的自给自足自然经济的小农意识和帝王将相的官级理念,工作中既得利益为重和投机取巧行为表现比较突出,职级管理中主要表现为超凡权力的运用,完全依靠对于领导的信仰和追随。也十分注重造就自己的追随族,时髦的话叫“粉丝”,严重者在医院内部制造“死党”,超凡权力过于带有感情色彩并且是非理性的,不是依据规章制度,而是依据神秘的启示。顺我者昌,逆我者亡,秋收算账;随意管理,因人设岗,朝令夕改,一朝君子一朝臣,一朝君子一朝政,时髦的话叫“各人有各人的办法”。这个人治的环境从本质上与ISO9000精神相悖。 从现实角度讲,目前中国的ISO9000质量管理事业有些的确让人大迭眼镜。在2000年我们就探讨ISO9000管理问题,到过哈医大二附院参观学习,大家都知道时到今天的哈医大二附院怎么了。当时要想做ISO9000认证需要几十万元甚至上百万,到如今花五、六万元就可以“卖一个认”,这叫人如何是好! 3、解决问题 说句实在话,这些涉及社会深层次的问题,要解决并不是朝夕之间就能做到的,但我们不从现在做起也是不正确的。我们要有勇气去探讨,去实践。 (二) “以顾客为关注焦点”是整个质量管理体系的灵魂 1、患者 “以顾客为关注焦点”是ISO9000标准的灵魂,是判定医院质量管理体系是否充分、适宜、有效的一项金标准。我们建立起来的医疗服务实现过程和那些程序和流程是否合适,首先要看是方便了自己,还是满足了患者。这就是我们一直强调的“一切以患者方便不方便,高兴不高兴,满意不满意”为判定标准。 说这些好像令人嗤笑,大家都知道今天我国的医疗机构怎么了?在医疗信息不对称的前提下,在当今的大环境中,以“患者为关注焦点”,用卫生部的话说叫“以病人为中心”,要想做到,这“良心”真是酸、甜、苦、辣、咸五味俱全。医嘱中的药、手术中的器械、给患者作的心电监护、应用的静脉输液泵等等,有些体现了“以病人为中心”,有些呢? 2、内部顾客 内部顾客意识的建立也十分重要,事事站在“顾客”的角度考虑问题,利用“换位思考”的方法处理问题,充分了解和理解“顾客”的需求,满足这些需求,让自己的“顾客”满意,这就是质量。 然而在当今的体制和机制下,医院内部复杂的人际关系,搅如乱麻,权力、本位、人脉圈子、帮派体系、长官眼色实在是太复杂了,一件往往很简单的事做起来却很难。




博慧达iso56005认证、as9100d认证(大同市南郊区分公司)位于宝安区沙井街道唐商大厦A座9楼,公司主营 (大同南郊) 本地 ISO13485认证、iso56005认证、十环标志认证等等.在公司发展壮大的几年里,我们始终为客户提高好的产品和技术支持、健全的售后服务, 、质量可靠,性能优良,符合标准,并通过IS09001:2000国际质量体系认证。

  我司坚持以“名牌战略”为经营原则,继续秉承“质量为先,诚信为本”的经营宗旨为国内外客户提供优良的产品和服务,未来继续坚持以质量为先、诚信为本、以进取的精神、诚挚的态度、热忱的服务与各位朋友携手合作,共创一个美好的明天!



ISO45001 体系推行步骤 阶段 文件制定与发行 1.任命管代,任命员工代表 2.成立推行小组,确定EHS体系组织构架3.方针确立,目标指标确定 4.体系文件机构确立,程序文件清单制定 5.管理手册编写,发布 6.程序文件编写并发行 7.制定修改制度类文件并培训发行 第二阶段 体系运行1.其他相关方资料的收集 2.法律法规的识别与评价3.危险源的识别与评价 4.职业危害因素的识别与检测5.年度职业卫生,,特种设备,大楼防雷接地,消防等检测 6.有职业危害作业人员,未成年工定期体检报告7.重大危险源的管控8.急救设施,急救药箱的配备 9.应急预案的制定,培训,演练 10.劳保用品的采购,发放,佩戴,设施设备必要的防护措施 11.危险化学品的管理 12.职业危害标示的张贴 13.目标达成和未达成对策14.新改扩建项目评估和验收(有新改扩建项目时) 15.职业相关培训教育和记录 第三阶段 内审以及管理评审1.内审员资格认定 2.内审实施3.管理评审 第四阶段 体系维持和持续改进1.各程序文件和制度的持续实施 2.各程序文件和制度的不断优化 IATF 16949 体系推行步骤 一、大同南郊准备阶段1.1 领导决策,统一思想 公司 领导作出IATF16949贯标和认证的决策,任命管理者代表,授权其按IATF16949推行小组。 1.2 设立IATF16949推行小组 小组成员须懂专业技术、大同南郊同城质量管理,具有较强的分析能力及文字能力,一般为各部门的骨干。应为小组配备辅助人员,进行打字、大同南郊本地文件传递等工作。 1.3 编制工作计划 应包含宣传教育、大同南郊培训人员、大同南郊体系分析、大同南郊标准条款的选择、大同南郊附近过程展开、大同南郊附近责任分派、大同南郊本地文件编制和体系建立等方面。计划中应明确各工作项目的承担部门和完成期限。 1.4 学习培训 a.管理人员应了解标准的由来、大同南郊本地掌握标准的主要内容和用途、大同南郊附近理解贯标的意义。 b.IATF16949推行小组应对系列标准有较的掌握,掌握标准的选择、大同南郊附近剪裁和应用方法。 c.普通员工学习IATF16949基础知识。 二、大同南郊附近质量体系设计2.1 制定质量方针,确定质量目标。 2.2 确定质量管理体系应包含的IATF16949条款。 根据产品的特点和客户要求对IATF16949的条款进行取舍必要时做必要的补充。 2.3 公司现状诊断。 将公司现有质量体系的要求与选取的IATF16949的有关要求进行对照,找出它们之间的差距,进而确定需进行修改的内容。 2.4 质量责任分配及资源配备。 a.根据需要对组织结构进行调整; b.将各项质量活动责任分配落实到各职能部门,编制职能分配矩阵表。 c.识别资源要求,配置必需的资源。为了实现IATF16949标准要求,应确保质量体系拥有必需的资源,对短缺的资源应及时地进行补充。 三、大同南郊附近确定要编制的文件清单3.1 整理现有的各类质量体系文件,并与IATF16949的条款进行对照,以确定要新编与修订的文件清单。 3.2 ?编写指导性文件。 就质量体系文件的要求、大同南郊同城内容、大同南郊本地格式作出规定。 3.3? 制定文件编写计划 针对需要编写的文件,制定编写计划、大同南郊附近规定: a.编写、大同南郊本地讨论、大同南郊同城审核、大同南郊本地批准的人员 b.编写、大同南郊当地讨论、大同南郊当地审核、大同南郊当地批准的进度、大同南郊同城要求和完成日期。 四、大同南郊同城文件编写、大同南郊同城讨论、大同南郊同城审核与批准4.1?各部门完成文件制作4.2 按照计划进行跨部门评审4.3 完成文件的批准? 五、大同南郊当地质量体系的实施运行5.1试运行前的培训; 5.2试运行前的准备; 5.3宣布试运行。 将质量体系由不完善到完善,由不配套到配套,由不习惯到习惯,由没有记录到记录完整,由不符合到符合过渡。试运行中的问题应及时采取措施,从而保证质量体系正常的运行。 6? 内部质量管理体系审核请输入正文 六、大同南郊当地内部质量管理体系审核认证前至少进行一次内审,对审核中的不合格项采取纠正措施加以解决。 七、大同南郊管理评审认证前至少进行一次管理评审,确保质量管理体系的充分性、大同南郊当地适宜性和有效性。 八、大同南郊本地审核认证8.1 向认证机构提交质量手册及有关文件。 8.2 ?认证机构评定公司的体系文件对不符合的地方进行修正或补充。 8.3 ?预审:通过预审,可以使员工对认证过程有所了解,减少神秘感和恐惧心理及减少正式认证时的风险。 8.4? 正式现场审核 a.首次会议; b.现场参观; c.现场检查、大同南郊本地开具不合格报告; d.内部评定; e.末次会议。 九、大同南郊当地对审核中的不合格项采取纠正措施9.1 制订纠正措施计划并实施; 9.2 对纠正措施的有效性并给出结论 IATF16949体系是一个很大的体系,如果你对IATF16949没有足够的了解,建立起来是有相当大的难度的,里边会涉及到很多问题。 以下是给你列出的IATF16949第二阶段审核所需资料清单: a. 质量手册。 b. 程序文件。 c. 公司所识别的过程模式图及过程清单(三种类型COP,SP,MP)。 d. 所识别流程与条文的关系,请记录于附件表格中; e. 对应各流程所制定的目标的一览表,及其过去12月的绩效/趋势图。 f. 文件的清单或一览表。 g. 客户特别规定的清单或一览表,及其文件(与过程的矩阵)。 h. 客户所提供的绩效信息或成绩表,及客户满意度调查的结论报告。 i. 客户抱怨的一览表及相关资料。 j. 内部审核结果及报告。 k. 合格内部审核员的清单或一览表。 l. 管理审查计划、大同南郊当地报告。 m. 事先确认公司每一个厂址的员工数、大同南郊附近生产班次及其时间。 n. FMEA(包括DFMEA,如有需要时)。如果你所在的公司还需要推行其它ISO体系,也不用着急,看看下面这个ISO体系的推行通用流程,根据它来设计你需要推行体系的具体推行计划吧! ISO体系推行通用流程 一、大同南郊附近体系策划阶段(P)?准备阶段 1.成立推行小组1) 任命管理者代表(非必须)2) 组建体系推行团队体系推行团队成员应为各部门主管或业务骨干为主的,并且能保证相对充足的时间来完成推行过程中的各项活动。 2.体系诊断和分析公司现有体系状况与将要建立的体系要求之间的差异有哪些?哪些活动需要新建立,哪些需要废除,哪些可以优化和整合等,体系诊断的目的是为制定推行计划提供依据。 3.制定推行计划体系推行的各项工作应采用甘特图的形式反映,推行负责人应时刻关注推行进度是否按照计划实施。推行计划一般包括以下内容:体系诊断(现状调查、大同南郊本地识别)、大同南郊附近成立ISO推行小组并组织相关培训、大同南郊附近体系文件结构策划、大同南郊附近程序文件编写、大同南郊附近质量手册编写、大同南郊当地三阶文件编写、大同南郊同城体系文件审查发布、大同南郊当地体系文件宣传培训、大同南郊附近系统试运行、大同南郊本地内部稽核培训、大同南郊 次内稽会议、大同南郊同城管理审查会议、大同南郊补审(关于内部审核和管理评审)、大同南郊质量体系完善和改进、大同南郊认证申请、大同南郊同城现场审核、大同南郊附近外审不合格项纠正、大同南郊附近拿到。 4.召开启动大会体系推行启动大会参与人员应包括:管理者代表、大同南郊同城 管理者(职位越高越好)、大同南郊当地体系涉及的所有部门负责人、大同南郊当地推行组成员。启动大会上应说明体系推行的时间安排,重要的时间节点,以及简单介绍各推行活动的大概内容。 5.标准培训介绍将要推行的管理体系标准知识,此处可以和内审员培训一起开展,培训讲师可以是公司内部人员也可以请外部机构。(1) 全员贯标培训(ISO9000标准知识为主)(2) 管理层培训(管理者职能为主)(3) 质量管理层培训(有关质量的各项文件、大同南郊记录、大同南郊当地作业方法为主)(4) 基层员工培训(质量意识、大同南郊本地体系流程、大同南郊如何按体系要求作业为主)(5) 文件编写小组培训(体系文件编写为主)对ISO小组的成员进行培训,由ISO推行小组组长对成员进行培训(有些是请咨询公司进行外部培训)。通过培训宣传,让全公司上下都感受到推行ISO现在已经开始,形成一种氛围。同时让成员清楚ISO推行过程中所做哪些工作,每个人的工作内容,怎么配合总体进度,遇到问题通过什么途径解决等等。 6.规范组织架构按照体系的管理范围,重新梳理公司的组织架构,并规定各部门职责。 7.明确体系方针和目标如果已有体系方针和目标,应评审其适宜性,如没有应建立。 8.过程识别分析、大同南郊同城识别和确定组织内输入与输出都直接与外部顾客相关的过程(顾客导向过程)以及实现这些过程所需要的支持过程和管理过程。 9.文件编写培训该培训的目的使文件编写人了解文件格式、大同南郊同城文件编号、大同南郊当地文件控制等要求,避免文件的频繁修订。 ?文件建立阶段1.制定文件编写计划按照推行总计划制定文件编写计划,将需要新增或修订的文件分配到各编写人员,规定具体的完成日期。一是确定整个体系文件的编写计划及进度,二是确定质量管理体系文件内容(要编哪些程序,哪些规范,有什么表单等)。一般情况下,已经成立有一段时间的公司,各类表单及流程都已经完善,收集起来即可。但如果刚成立的公司则需全部整套文件进行编写,这样任务很重, 的办法就是参照同行业中其它企业的体系文件。 2.文件编写按照文件编写计划对文件进行编写、大同南郊本地修订,包括但不限于以下文件:a) 手册文件(如质量手册、大同南郊当地环境手册等)b) 程序文件c) 三级文件(作业规范、大同南郊本地工艺规程等)d) 各级文件涉及的表格、大同南郊标签格式等体系文件有几个方面需确定:1. 质量手册、大同南郊本地程序文件封面;2.质量手册、大同南郊程序文件、大同南郊当地规范的内页格式<包括表头样式、大同南郊文件层次(目的、大同南郊同城适用范围、大同南郊定义、大同南郊本地职责、大同南郊附近程序、大同南郊同城质量记录、大同南郊相关文件、大同南郊当地附录)、大同南郊附近字体格式(包括字体大小、大同南郊本地字体类型、大同南郊当地行距、大同南郊当地首行缩进等);3.程序文件修订页格式;4. 的方式是编写一份《体系文件编写导则》,规定好相关内容。 3.文件评审所有的文件必须经评审才能发行,参与评审的人员为该文件涉及的各部门责任人,评审的结果是文件所有争议的地方得以解决。 4.文件会签文件编写完后,应先确认文件格式和编号是否符合要求,然后提交给相关授权人审核和批准。注意以下事项:检查各文件的格式是否符合要求;检查各文件的内容是否符合标准要求;检查各文件之间的是否冲突、大同南郊当地关联内容是否衔接得上;对应的表单及相关支撑性文件是否合理;质量手册要作为审查的重点。文件发布时要严格按照文件管理程序进行管理。 5.文件受控与发行 二、大同南郊同城试运行阶段(D)?文件培训与实施阶段 1.文件培训文件编写人安排文件涉及的所有人参加培训,力求使文件的要求让所有人理解并执行。 2.文件实施各部门各文件使用人按文件规定的要求实施相关活动,必要时,寻求文件编写人进行现场指导,实施过程中要求的记录应予以保存。 3.文件实施效果确认文件编写人或指定人员应对文件实施的状况进行确认,出现与文件规定不符的情况时,应及时要求责任人改善或修订文件。 ?内审员培训内审员应参加审核技能的培训,应具备的技能知识有:过程方法内审能力、大同南郊本地审核的策划、大同南郊本地体系标准审核要点、大同南郊当地不符合项判定、大同南郊同城改进措施/验证、大同南郊附近审核员的素质、大同南郊同城案例分析。培训完后,应对内审员进行合格内审员资格认定,并签发合格内审员资格,所有合格内审员应汇总成合格内审员清单。 三、大同南郊附近检查与改进阶段(C,A)?内部审核 体系试运行一段时间后,按照总推行计划的时间安排实施内部审核。本次审核应全过程、大同南郊当地全部门、大同南郊同城全场所和班次对质量管理体系进行审核,以验证体系的符合项和有效性。 内审员按照审核实施计划、大同南郊当地内审检查表规定的检查内容,通过交谈、大同南郊本地查阅文件、大同南郊现场检查、大同南郊当地调查验证等方法收集客观证据并逐项实事求是地记录,记录应清楚、大同南郊当地易懂、大同南郊本地,便于查阅和追溯;应准确、大同南郊附近具体,如文件名称、大同南郊合同号、大同南郊附近记录的编号、大同南郊设备的编号、大同南郊当地报告的编号和工作岗位等。审核时,审核员应及时与被审核方沟通和反馈审核中的发现,并对事实证据进行确认。 内部审核要严格按照内部审核程序。具体内容及步骤如下:1、大同南郊附近编写年度内部审核计划;2、大同南郊本地编写当次内部审核计划;3、大同南郊本地分发当次内部审核计划到各相关部门(一般须提前一周时间);4、大同南郊本地编写内部审核检查表;5、大同南郊附近实施内部审核(首次会议、大同南郊本地现场审核、大同南郊末次会议);6、大同南郊本地填写内部审核不符合报告及内部审核分布表(包括条款及部门);7、大同南郊同城内部审核结案报告。 内审报告是内审活动结束后出具的一份关于内审结果的正式文件,审核报告应如实反映本次管理体系审核的方法、大同南郊附近审核过程情况、大同南郊本地观察结果和审核结论。 审核报告内容:审核的目的、大同南郊附近范围、大同南郊同城方法和依据;审核组成员、大同南郊本地受审部门;审核实施情况(包括审核的日期、大同南郊审核过程概况简述等);审核发现问题的描述和不符合项统计分析;对存在的主要问题的分析及改进意见;上次审核主要不符合项纠正情况;审核中有争议问题及处理建议;审核结论(对质量管理体系运行状况的综合评价,评价实施管理体系的有效性和符合性,肯定优点,指出不足,作出审核结论);审核报告的批准及发放范围。 ?管理评审由 管理者主持,针对管理体系运行的适宜性/有效性/充分性进行评审。管理评审活动主要包括以下活动:年度管理评审计划(跟年度内部审核计划差不多,只是周期为一年一次,间隔不能大于12个月)、大同南郊附近当次管理评审计划、大同南郊本地管理评审会议通知单(在做管理评审前一周送达相关部门,以便于其准备相关资料)、大同南郊管理评审输入报告、大同南郊各部门运作情况报告、大同南郊各部门相关质量目标(包括分目标)达成情况统计、大同南郊同城管理评审输出报告。 ?改进内审不符合项以及管理评审输出的改善项目应按拟定的改善计划进行,对改善效果应及时确认和关闭。审核结束后,各部门对审核发现的不符合项和体系中存在的薄弱环节,进行分析研究找出原因,制定纠正、大同南郊同城和改进措施计划,明确完成日期并组织实施。内审员按计划对受审核部门所采取的纠正措施进行评审、大同南郊附近验证,并对纠正结果进行判断、大同南郊附近评价和记录。 ?体系预审(外部认证机构)外部预审的目的是为了确认企业的管理体系与标准要求之间是否存在较大的差距,符不符合认证条件,企业的认证工作是否已准备就绪等。如未准备好,可能会推迟认证日期或不予认证。 四、大同南郊当地认证阶段? 阶段认证审核(文件审核) 文审一般较现场审核提前,就是把自己公司的质量管理体系文件给认证公司,提交其审核。本阶段主要确认企业是否按照标准的要求建立了相应的文件;一些重要的过程是否按照文件的要求在实施;企业的绩效指标是否在统计、大同南郊当地分析和改善等。现场审核前,认证公司会把相关的审核计划发到受审公司,受审公司做好外审准备工作,包括接待等。 ?第二阶段认证审核(现场审核)认证机构对组织的所有过程、大同南郊附近部门、大同南郊同城场所、大同南郊同城班次和支持场所进行现场审核,现场了解作业流程是否与程序文件相符,所用的图纸、大同南郊指导书、大同南郊本地标准是否为 版本,现场的区域划分产品状态的标识是否清晰,产品的可追溯性是否清晰,对发现的证据进行判定,开出不符合项报告。二阶段审核的关键是审核组能否结合过程审核的内在联系,从整体上对组织的管理体系运行情况做出准确的判断。通过一阶段审核,审核组基本了解组织的生产服务过程、大同南郊同城过程业绩、大同南郊附近生产服务存在的主要风险及管理层对认证审核的期望等,二阶段审核计划可以包含部门和过程,主要关注以下几点:①对设计开发、大同南郊附近生产服务、大同南郊当地销售、大同南郊附近采购管理(含仓库管理)、大同南郊当地检验、大同南郊资源(设备)管理、大同南郊附近人事管理、大同南郊附近方针目标管理、大同南郊本地风险管理等过程的控制实施现场审核。②确认每个过程及支持性子过程的输入、大同南郊同城输出是否充分、大同南郊准确。③其策划的职责权限、大同南郊当地过程目标、大同南郊附近资源配置、大同南郊工艺方法、大同南郊本地作业环境等是否与实际生产(服务)相符合。④是否对相关过程进行检查。⑤发现不合格如何处置。⑥是否落实相应改进措施等。 ?改进企业对认证机构开出的不符合项按其规定时间回复纠正措施以及改善证据。纠正必须包括:原因分析、大同南郊附近纠正、大同南郊附近纠正措施等。如果没有严重不符合项,一般情况下纠正的日期是一周到30天时间。 ?签发认证机构对企业提交的不符合项纠正措施报告进行确认,适当时,会到现场进行确认,符合要求后拟定签发体系认证。 ?后续的监督审核通常,认证机构会在接下来的 年、大同南郊本地第二年进行监督审核,确认体系的维持状况,每三年一个循环,重新签发体系。除定期监督审核外,在获证方质量管理体系发生重大变化、大同南郊本地产品发生重大质量事故、大同南郊当地顾客投诉涉及质量管理体系或认证依据发生变化时,认证公司将增加监督审核次数;根据 要求实施 辑查审核或非例行监督审核。俗话说“打江山难守江山更难”,体系也是如此,后续的维护才是重要的,这些离不开公司全员的支持与理解。




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