ISDO13485认证途径绿色工厂认证

襄阳（十堰）GJB9001C认证对需要证实性能，而又无法完整、有效或经济地实施产品检验的过程进行识别，并对这些过程进行确认。例如焊接、粘接、硫化、热处理、表面涂覆等。这些过程应以成文信息明确。确认过程能力通常是考核人、机、料、法、环、测等相关因素的影响。确认的范围应覆盖产品实现的相关过程以及与该过程有关的相关产品。确认的时机应在过程正式用于产品和服务提供的过程实施运行前进行，即先进行"确认"，后用于产品和服务提供的"实施"。组织应在规定的时间间隔或过程条件发生变化时实施再确认。 襄阳（十堰）GJB9001C认证通常情况下确认活动按以下要求实施∶ 1）明确确认过程的范围，考虑覆盖产品实现的相关过程以及与该过程有关的相关产品； 2）预先规定需确认的具体项目、内容、拟获得的结果（质量特性）验证方法、合格判定准则以及审查和批准的程序； 3）进行设备认可和人员资格鉴定。应规定确认过程所需生产设备、监视和测量设备的能力（精度和鉴定状态等）要求，按照规定的能力要求对拟使用的生产、监视和测量设备的能力进行认可，包括对设备的精度和状态进行认可;对过程参与人员的资格，包括教育、培训、技能和经验等提出要求，并确认其资格能满足该过程的作业要求； 4）规定过程的方法和程序，如过程参数、工作环境、操作程序等； 5）按以上策划的要求实施确认，验证过程输出结果，证明其符合接收准则； 6）经评审和批准后，将相关内容纳入工艺规程或作业指导书，作为特殊过程的控制要求，这些控制要求应与确认时的方法和程序相一致； 7）为了证实对确认过程的控制，应记录确认过程的有关人员、设备、过程参数、检验试验结果、评审和审批等确认时的信息。 （7）识别易产生"错忘漏"的薄弱环节，制定防止人为错误的措施。包括操作技能培训、防错技术及措施的利用、设置报警装置、采用自动控制等。还包括纠正人为错误后的技术总结和举一反三等措施。 （8）实施放行、交付、交付后活动的控制。按本标准8.2.2条款的要求和8.1运行策划的安排对产品放行、交付、交付后的活动实施控制，具体活动参照8.6和8.5.5条款要求实施。应依据策划的安排实施控制，如应明确放行（工序间的转序）的约束条件、交付（指交付给顾客）的约束条件（如组织完成了规定的检验和试验并确认符合接收准则后方可交付产品和服务），确保向顾客交付的产品经检验（试验）符合验收标准。按规定（合同、技术协议、承诺）的要求开展交付后活动。 （9）控制数字化制造过程。确定数字化制造所需的应用技术，提出相应的控制要求，规范信息格式、数据接口、电子签名、版本控制等。 （10）控制生产所需的原材料和其他辅助材料。应按8.3.5 设计和开发输出给出的采购的适当信息，对原辅材料进行控制。原辅材料应经进货检验且有合格证明文件并符合使用条件。 （11）控制用于生产过程的计算机软件。如数控加工、整机操控、调校用的程序，在正式用于生产和服务提供前进行确认，并履行批准手续。确认可通过样件试加工的方法验证等能够证实软件能力满足策划要求的适当方式进行。也包括生产和服务使用的计算机软件，应关注条款k）与条款i）之间的关联，采取相适应的措施控制数字化制造过程中说使用的计算机软件。 （12）控制温度、湿度、清洁度、静电防护等重点环境。当产品特性形成的过程受环境条件影响时，应根据产品特性需要实施相关工作环境参数的控制，在相应的过程文件中做出明确的规定，并保持监视、测量、控制和改进措施的记录。还应综合考虑物理、化学、社会等多种因素所构成的其他环境影响。 （13）识别并控制多余物。对多余物的控制做出规定，多余物控制环节包括对相关现场、过程的排查、清理和防护。在生产和服务提供过程中，应识别需要控制多余物的场所和过程（包括软件产品）。 （14）规定技艺评定准则。确定技艺评定准则的需求，采取适当方式规定技艺评定准则，如文字描述、图样、标准;或者样件、样板;或图示、喷漆用的色板、弯管用的样件等。需要时，按测量设备的要求实施管理。 （15）实施首件自检和专检。按策划要求开展首件自检和专检。自检和专检通常不使用同一件测量设备进行检验，保留实测信息，并对首件做出易于识别的标记，如对首件隔离摆放、涂色、使用标牌等。不宜实行首件自检、专检的产品，组织必须制定具体的、行之有效的替代控制方法。 （16）控制器材代用。规定器材代用的方法和程序，完善申请、审查和批准手续。代用单的管理应符合组织策划的要求，便于追溯。影响产品功能特性和物理特性的器材代用，应征得顾客同意，并纳入技术状态管理（控制）。对本条款的应用应与 8.5.6 协调一致。

双碳”战略下，绿色制造是实现产业转型的重要任务，已成为落实高质量发展要求的新趋势和新潮流。绿色工厂作为绿色制造的核心支撑单元，对于企业践行低碳发展起到关键作用。 《“十四五”工业绿色发展规划》明确，强化绿色制造标杆引领。围绕重点行业和重要领域，持续推进绿色产品、广州萝岗同城绿色工厂、广州萝岗附近绿色工业园区和绿色供应链管理企业建设，遴选发布绿色制造名单。 旨在引导和规范企业按照“厂房集约化、广州萝岗原料无害化、广州萝岗当地生产洁净化、广州萝岗本地废物资源化、广州萝岗能源低碳化”的原则打造“绿色工厂”，并评选先进案例为行业树立标杆。 在如此大背景下，经常有企业在合规网后台留言问，什么是绿色工厂？如何才能成为绿色工厂？下面笔者就对此类问题做统一梳理回答。 什么是绿色工厂？ 绿色工厂是制造业的生产单元，是绿色制造的实施主体，属于绿色制造体系的核心支撑单元，侧重于生产过程的绿色化。 通过采用绿色建筑技术建设、广州萝岗当地改造厂房，预留可再生能源应用场所和设计负荷，合理布局厂区内能量流、广州萝岗本地物质流路径，绿色设计和绿色采购，开发生产绿色产品，采用先进适用的清洁生产工艺技术和末端治理装备，淘汰落后设备，建立资源回收循环利用机制，推动用能结构优化，从原材料进厂到产品回收处理全过程中， 限度地降低资源消耗，尽可能少用或不用含有毒有害物质的原材料，减少污染物产生和排放，实现工厂的绿色发展。 通俗讲，绿色工厂我们可以看作是一个荣誉称号，是对工业企业在节能环保、广州萝岗附近绿色发展等方面处于行业领先水平的一种嘉奖，是由各级工信部门逐级评定上报，评定后有资金奖励或政策扶持，对企业发展有推动作用的助推剂。 绿色工厂有级别么？ 绿色工厂分为 级、广州萝岗本地省级和市级三个层次， 级申报评选全流程是由工信部发文申报，由各级工信部门逐级上报，终工信部进行评定。 申报绿色工厂对企业有什么好处？ 绿色工厂是指实现了用地集约化、广州萝岗原料无害化、广州萝岗附近生产洁净化、广州萝岗附近废物资源化、广州萝岗当地能源低碳化的工厂。如果您是制造企业，被评为绿色工厂，将从以下五个方面获益： 可提高绿色示范企业形象、广州萝岗同城知名度和影响力；有助于企业对绿色制造的管理水平，实现绿色和可持续发展；入选 绿色工厂并获得绿色工厂牌照，可作为企业环保的保护伞，享受环保免检，冬季不限产等好处；享受 相应的政策支持和省级、广州萝岗附近市级奖励资金，企业终可得到奖励资金可达几百万元；可作为企业绿色集成改造升级的基础，享受后期更大的实惠。 所有企业都可以申报绿色工厂么？ 绿色工厂的核心词是工厂，绿色工厂申报的首要条件是在中国境内注册，且具有加工、广州萝岗同城制造、广州萝岗当地组装等实际生产过程的制造业工厂，企业需属于国民经济行业分类（GB/T4754-2017）中的制造业，不属于制造业的采矿企业、广州萝岗附近电力企业等则不可进行申报。 绿色工厂评价指标分为“基本要求”和“评价指标要求”，其中基本要求是一票否决项。申报的工业企业应依法设立，在建设和生产过程中应遵守有关法律、广州萝岗同城法规、广州萝岗同城政策和标准；近三年（含成立不足三年）无较大及以上、广州萝岗附近环保、广州萝岗质量等事故。 一般情况下，符合上述条件的工业企业都可以进行绿色工厂申报，但是并不是所有的企业都适合进行申报，企业也要考虑到自身的经济基础和经济效益、广州萝岗所在行业生产水平地位等等。像规模小、广州萝岗本地清洁生产水平低，且在行业领域中排名末尾的企业即使进行了申报一般也不会成为绿色示范工厂。作为绿色示范工厂，要起到示范和引领作用。 申报绿色工厂的关键指标是什么？ 绿色工厂申报以《绿色工厂评价通则》(GB/T36132-2018)为依据，一级指标包括基础设施、广州萝岗同城管理体系、广州萝岗能源资源投入、广州萝岗当地产品、广州萝岗当地环境排放和绩效6大类，共细分为25项二级指标，总分共100分，其中，基础设施分值占比20％，管理体系和能源资源投入都为15％，产品和环境排放都为10％，绩效占比30％ 基础设施方面，主要包含通风采光良好；布局规划合理；满足生产需求，同时不浪费资源；厂区内能源计量设备要齐全等；要有相关的三体系和能源管理体系认证；能源和资源的投入情况，主要包含可再生资源、广州萝岗本地清洁能源；采用新型能源，优化生产工艺；合理利用设备的余热和余压；借助智能技术和物联网技术，提高能源的配置效率等；产品评价方面，主要包含材料的选用上、广州萝岗附近种类要集中，可回收程度高；采用标准化设计，提高产品的使用周期；在整个生产流程中对碳足迹进行跟踪等；环境排放方面要做的更好，如容积率、广州萝岗本地单位产品废气产生量、广州萝岗单位产品废水产生量等相关指标要达到相关绩效标准等。 申报流程是什么？ 1.年度创建计划各省辖市、广州萝岗附近省直管县（市）要结合本地区产业发展现状，选择一批基础条件较好、广州萝岗具备创建条件和创建意愿的企业、广州萝岗附近园区进行储备培育，根据本地区工业企业发展实际情况按年度制定绿色工厂创建计划，在每年12月底前将下年度创建名单报省工信委，省工信委据此编制全年度创建计划。 2.单位自主创建 ? ? ①支持基础条件好的企业、广州萝岗同城园区对照绿色制造体系相关标准和要求，树立绿色、广州萝岗本地低碳、广州萝岗同城节能、广州萝岗同城循环发展的理念，加大绿色化改造投入，绿色化水平，启动创建工作，进行自评价。②自评价达到 级绿色工厂的申报主体，按工信部要求委托合格的第三方评价机构进行评价并编制第三方评价报告。第三方评价合格后，于每年6月底前向各省辖市、广州萝岗当地省直管县（市）工业和信息化主管部门提交申报材料（自评价报告和第三方评价报告）。 3.地市初审上报各省辖市、广州萝岗同城直管县（市）工业和信息化主管部门负责对辖区企业、广州萝岗同城园区的申报材料进行初审。审查重点包括但不限于项目真实性、广州萝岗符合性，项目申报材料完备情况，指标达标情况等。初审后将申报材料（纸质材料1式5份和电子稿）汇总后于每年7月底前报省工信委。 4.省级评估确认省工信委组织专家根据工信部发布的有关评价标准对各省辖市、广州萝岗省直管县（市）初审汇总上报的绿色制造体系示范项目组织专家进行评估审查。 5. 示范省工信委于每年11月底前，从省级绿色工厂管理申报主体中，选择具有代表性的申报 级绿色制造体系示范名单。工信部将通过专家论证、广州萝岗同城公示、广州萝岗附近现场抽查等环节确定 级绿色工厂管理企业名单。